FDA首次批準基因編輯豬上市 可用來制造肝素等藥物
2020-12-15 14:27:11 來源:網(wǎng)易科技報道
據(jù)國外媒體報道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準Revivicor醫(yī)療公司研發(fā)的基因編輯豬可用于轉基因豬用于生產(chǎn)藥品,提供移植組織和器官,還可以出產(chǎn)對肉類過敏者來說能安全食用的肉類產(chǎn)品。
FDA局長史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)表示:“這是首次批準可用于食品和生物醫(yī)學領域的動物生物技術產(chǎn)品,這是科學創(chuàng)新的一個巨大里程碑。”
這種基因編輯豬被稱為“GalSafe豬”,其體內(nèi)缺少一種會引發(fā)過敏反應的α-半乳糖甘酵素(Alpha-Gal)分子。許多哺乳動物體內(nèi)都含有α-半乳糖甘酵素,但在人類體內(nèi)并不常見。α-半乳糖甘酵素綜合征(AGS)會導致人體對肉類產(chǎn)生嚴重的過敏反應,通常發(fā)生在患者被蜱蟲叮咬之后。雖然還沒有專門針對AGS患者進行測試,但FDA已經(jīng)確定GalSafe豬出產(chǎn)的肉類產(chǎn)品對普通大眾食用是安全的。
GalSafe豬還有其他潛在的醫(yī)療用途。它們可以用來制造肝素等藥物,后者是一種從動物組織中提取的普通血液稀釋劑,而從GalSafe豬體內(nèi)提取的藥物無疑對AGS患者更安全。GalSafe豬在器官移植方面也很有用,因為α-半乳糖甘酵素可能會導致移植器官出現(xiàn)排異反應。需要明確的是,GalSafe豬還沒有進行器官移植方面的測試,因此還需要進一步的研究。
這并不是FDA第一次批準基因編輯動物。2009年,F(xiàn)DA批準了一種基因編輯山羊,允許從這種山羊的奶中提取一種防止血液凝塊的藥物。2015年,可以用雞蛋制造藥物的基因編輯雞獲得批準;同年,一種三文魚成為首個獲準食用的基因編輯動物。但GalSafe豬是FDA首次批準可同時用于人類食用和醫(yī)療用途的基因編輯動物。
這些豬與普通同類之間的唯一區(qū)別是體內(nèi)缺少一種特定的糖分子。任何想要使用GalSafe豬的開發(fā)商在使用新藥或將組織植入人體之前都必須獲得FDA的進一步批準。
關鍵詞: 基因編輯豬
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