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智通財(cái)經(jīng)APP訊，撥康視云-B(02592)發(fā)布公告，本公司于美利堅(jiān)合眾國(guó)(美國(guó))特拉華州注冊(cè)成立的全資附屬公司 ADS Therapeutics LLC (ADS USA)，已完成有關(guān)于2025年12月12日向美國(guó)食品及藥物管理局(美國(guó)藥管局)提交的CBT-199(一種由本集團(tuán)開(kāi)發(fā)的潛在同類(lèi)最佳眼科候選藥物)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng))的審查期。由于美國(guó)藥管局未發(fā)出任何臨床試驗(yàn)暫停令，新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)現(xiàn)已生效，臨床試驗(yàn)被認(rèn)定為可安全推進(jìn)。

CBT-199是一種新型局部眼用乳液，適用于治療老花眼，而老花眼為常見(jiàn)的年齡相關(guān)性病癥，患者眼內(nèi)晶狀體逐漸增厚且失去彈性，導(dǎo)致聚焦近物能力持續(xù)衰煺。CBT-199採(cǎi)用本集團(tuán)專(zhuān)有的非水溶性平臺(tái)制劑，含副交感神經(jīng)性縮瞳劑，透過(guò)誘導(dǎo)瞳孔收縮形成針孔效應(yīng)，增加焦距深度從而改善近距離視力。此無(wú)水配方旨在防止活性成分隨時(shí)間分解以提升藥物穩(wěn)定性，并採(cǎi)用對(duì)消費(fèi)者友善的自保存多劑量瓶裝設(shè)計(jì)，具備長(zhǎng)效保質(zhì)期，提供舒適、舒緩的用藥體驗(yàn)。

本集團(tuán)已于2023年在中國(guó)開(kāi)始CBT-199的藥物發(fā)現(xiàn)過(guò)程。CBT-199已自2023年6月起于臨床前動(dòng)物研究中進(jìn)行安全性和耐受性評(píng)估，有關(guān)研究預(yù)期將有助于未來(lái)的臨床試驗(yàn)。

本公司認(rèn)為，由于CBT-199的臨床試驗(yàn)現(xiàn)被認(rèn)為可安全推進(jìn)，標(biāo)志著CBT-199臨床開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵里程碑，且本集團(tuán)已正式獲授權(quán)啟動(dòng)第2階段臨床試驗(yàn)。本集團(tuán)將持續(xù)密切關(guān)注審評(píng)進(jìn)度，并適時(shí)另行刊發(fā)公告，以知會(huì)本公司股東及潛在投資者有關(guān)本集團(tuán)業(yè)務(wù)的最新發(fā)展。

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