近年來，隨著人均可支配收入提高、人口老齡化趨勢加速、居民健康意識的增強，國內(nèi)醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長。作為一家主要從事血液凈化及病房護(hù)理領(lǐng)域醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“天益醫(yī)療”)即將踏上資本市場。

在業(yè)績上，天益醫(yī)療營收穩(wěn)步增長，凈利潤受口罩業(yè)務(wù)影響有所波動。同時，天益醫(yī)療期間費用率低于行業(yè)均值，特別是銷售費用率大幅低于同行業(yè)可比公司，內(nèi)部管控能力出色。天益醫(yī)療的核心競爭優(yōu)勢包括多元化的銷售渠道、完善的產(chǎn)品質(zhì)量保障體系、成熟穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝、技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢和管理團(tuán)隊優(yōu)勢。隨著募投項目的實施，天益醫(yī)療的研發(fā)、技術(shù)水平和核心產(chǎn)品的競爭力將進(jìn)一步提升，其未來發(fā)展值得期待。

一、老齡化及醫(yī)療保健支出增加帶動剛性需求擴大，行業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)步增長

需先了解的是，天益醫(yī)療是一家主要從事血液凈化及病房護(hù)理領(lǐng)域醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。

近年來，隨著國內(nèi)人口老齡化加劇，醫(yī)療需求增加;人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增長，對一次性醫(yī)療器械需求不斷增大;血液透析患者人數(shù)持續(xù)增加，大病醫(yī)保政策逐步落實，國內(nèi)血液凈化及病房護(hù)理類醫(yī)療器械市場需求持續(xù)擴大。

首先，國內(nèi)人口老齡化加劇，老年病引發(fā)的腎臟病醫(yī)療需求增加。

據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2017-2021年，國內(nèi)65歲及以上人口分別為1.58億人、1.67億人、1.76億人、1.91億人、2.01億人，占全國人口的比例分別為11.4%、11.9%、12.6%、13.5%、14.2%，老齡化進(jìn)程加快。

伴隨國內(nèi)人口老齡化的加劇，高血壓、糖尿病等老年病引發(fā)的腎臟病發(fā)病人數(shù)以及住院病人將呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，對血液凈化和病房護(hù)理需求量不斷擴大，進(jìn)而拉動市場持續(xù)增長。

其次，國內(nèi)衛(wèi)生總費用持續(xù)增加，人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增長，對一次性醫(yī)療器械需求不斷增大。

據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)，2016-2020年，國內(nèi)衛(wèi)生總費用分別為4.63萬億元、5.26萬億元、5.8萬億元、6.52萬億元、7.22萬億元。

在國民經(jīng)濟(jì)水平不斷提升的背景下，國內(nèi)人均醫(yī)療保健消費支出持續(xù)增長。2016-2020年，國內(nèi)人均醫(yī)療保健消費支出分別為3,351.74元、3,783.8元、4,148.1元、4,656.7元、5,112.34元。

衛(wèi)生總費用及人均衛(wèi)生費用的快速提升，為國內(nèi)醫(yī)用耗材等醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

最后，血液透析患者人數(shù)持續(xù)增加，醫(yī)保政策逐步落實，市場容量擴大。

2016-2020年，國內(nèi)血透患者分別為44.74萬人、52.45萬人、57.94萬人、63.27萬人、69.27萬人。

得益于關(guān)于大病醫(yī)保支付相關(guān)政策進(jìn)一步落地，并覆蓋了城鄉(xiāng)居民，在大部分地區(qū)血液透析費打包收費，醫(yī)保報銷約70-90%，國內(nèi)血液透析的市場需求進(jìn)一步得到釋放。

由此，國內(nèi)血液凈化及病房護(hù)理類醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷增加。

在體外循環(huán)血路領(lǐng)域，國內(nèi)體外循環(huán)血路市場規(guī)模從2015年的5.4億元增加至2019年的9億元，期間年均復(fù)合增長率達(dá)到13.4%。預(yù)計到2024年，國內(nèi)體外循環(huán)血路市場將達(dá)到16.1億元，期間年均復(fù)合增長率將達(dá)到12.4%。

在無菌加濕吸氧裝置領(lǐng)域，隨著人口老齡化、住院病人的增加，國內(nèi)無菌加濕吸氧裝置市場規(guī)模穩(wěn)步增加。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，國內(nèi)無菌加濕吸氧裝置市場規(guī)模從2015年的6.6億元增加至2019年的9億元，期間年均復(fù)合增長率達(dá)到8.1%。預(yù)計到2024年，國內(nèi)無菌加濕吸氧裝置市場將達(dá)到12.9億元，期間年均復(fù)合增長率將達(dá)到7.4%。

未來，隨著人均可支配收入提高、人口老齡化趨勢加速、居民衛(wèi)生健康意識的增強，國內(nèi)醫(yī)療器械市場需求將持續(xù)增長，進(jìn)而帶動天益醫(yī)療產(chǎn)品需求的持續(xù)增長。

二、營收穩(wěn)步增長主營業(yè)務(wù)突出，期間費用率低于行業(yè)均值

觀其業(yè)績，近年來天益醫(yī)療營業(yè)收入穩(wěn)步增長，凈利潤受口罩業(yè)務(wù)影響有所波動。

據(jù)招股書，2018-2021年，天益醫(yī)療的營業(yè)收入分別為2.58億元、3.16億元、3.79億元、4.15億元，凈利潤分別為4,457.79萬元、6,320.38萬元、8,714.95萬元、7,829.2萬元。

需要說明的是，上述2021年數(shù)據(jù)系經(jīng)立信會計師審閱的財務(wù)數(shù)據(jù)。2021年凈利潤減少主要系口罩銷售量逐步下降，口罩業(yè)務(wù)毛利同比大幅減少。

于此同時，報告期內(nèi)，天益醫(yī)療的主營業(yè)務(wù)收入占營業(yè)收入的比重均超過 96%，主營業(yè)務(wù)突出。

2018-2020年及2021年1-6月，天益醫(yī)療的主營業(yè)務(wù)收入分別為2.5億元、3.12億元、3.65億元、1.73億元，分別占當(dāng)期營業(yè)收入的比重為96.92%、98.79%、96.32%、97.01%。2018-2020年，天益醫(yī)療的主營業(yè)務(wù)收入年復(fù)合增長率為20.75%。

另一方面，天益醫(yī)療的期間費用率低于行業(yè)均值，內(nèi)部管控能力優(yōu)秀。

2018-2020年及2021年1-6月，天益醫(yī)療的期間費用分別為4,141.2萬元、5,515.4萬元、6,238.44萬元、3,169.6萬元，分別占當(dāng)期營業(yè)收入的16.04%、17.44%、16.47%、17.79%，占比保持穩(wěn)定。

同期，天益醫(yī)療同行業(yè)可比公司江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“三鑫醫(yī)療”)、廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“維力醫(yī)療”)、上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“康德萊”)的期間費用率均值分別為22.1%、25.36%、21.81%、23.35%。

其中，天益醫(yī)療的銷售費用率大幅低于同行業(yè)可比公司。

2018-2020年及2021年1-6月，天益醫(yī)療的銷售費用分別為1,258.8萬元、1,417.63萬元、702.42萬元、373.28萬元，占各期營業(yè)收入的比重分別為4.88%、4.48%、1.85%、2.09%。

同期，天益醫(yī)療同行業(yè)可比公司三鑫醫(yī)療的銷售費用率分別為12.13%、14.08%、7.4%、7.69%;維力醫(yī)療的銷售費用率分別為9.93%、12.39%、8.6%、12.47%;康德萊的銷售費用率分別為8.16%、10.06%、11.48%、11.44%。上述三家公司的銷售費用率均值分別為10.07%、12.18%、9.16%、10.53%。

據(jù)招股書，天益醫(yī)療銷售費用率低于同行業(yè)平均水平主要是由于：(1)天益醫(yī)療銷售區(qū)域較為集中，境內(nèi)客戶主要集中在長三角地區(qū)，境外客戶也主要運送至寧波及上海港;(2)天益醫(yī)療銷售規(guī)模小于可比公司，因此，天益醫(yī)療銷售人員數(shù)量及薪酬金額小于可比公司。(3)天益醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，品牌知名度高，主要經(jīng)銷商均是與其保持常年合作的客戶，產(chǎn)品推廣費用低。

可以看出，近年來，天益醫(yī)療的業(yè)績持續(xù)增長，主營業(yè)務(wù)突出，經(jīng)營情況良好。同時，天益醫(yī)療期間費用管控出色，特別是銷售費用率遠(yuǎn)低于行業(yè)均值。

三、銷售渠道多元化構(gòu)筑渠道壁壘，體外循環(huán)血路市場份額居前

作為國內(nèi)較早專注于醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)之一，天益醫(yī)療擁有不俗的品牌影響力，被列為建議支持的國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。同時，天益醫(yī)療的“天益好”商標(biāo)被浙江省工商行政管理局認(rèn)定為“浙江省著名商標(biāo)”。

在血液凈化耗材領(lǐng)域，天益醫(yī)療的體外循環(huán)血路、一次性使用動靜脈穿刺器等主要產(chǎn)品是國內(nèi)較早一批投產(chǎn)的血液凈化醫(yī)用耗材產(chǎn)品之一;CRRT型體外循環(huán)血路是國內(nèi)極少數(shù)獲得該治療模式的管路注冊產(chǎn)品。目前，天益醫(yī)療已成為體外循環(huán)血路領(lǐng)域的主要供應(yīng)商之一。

根據(jù)弗若斯特沙利文公司的相關(guān)研究報告，按照產(chǎn)品的銷售量排名，2019年天益醫(yī)療在國內(nèi)體外循環(huán)血路市場份額居前，市場占有率為16.1%，在國內(nèi)市場同行業(yè)可比公司中具有強大的競爭力。

經(jīng)過多年的市場積累，天益醫(yī)療構(gòu)建了多元化的銷售渠道，形成渠道壁壘。該壁壘是天益醫(yī)療鞏固其行業(yè)地位的重要保障。

首先，天益醫(yī)療的產(chǎn)品已覆蓋全國31個省、市、自治區(qū)及亞洲、歐洲、北美、南美、非洲等國家和地區(qū)。

其次，天益醫(yī)療與費森尤斯醫(yī)療、百特醫(yī)療、美敦力、尼普洛等血液凈化行業(yè)內(nèi)的國際巨頭公司保持著多年穩(wěn)定且持續(xù)增長的業(yè)務(wù)合作。同時，天益醫(yī)療與美國新生兒喂食市場排名第一的NeoMed建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系。

其中，費森尤斯醫(yī)療、百特醫(yī)療、美敦力均為世界500強企業(yè)，費森尤斯醫(yī)療和百特醫(yī)療在血液凈化領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位，美敦力是全球醫(yī)療器械市場的龍頭企業(yè)。同時，天益醫(yī)療是費森尤斯醫(yī)療與百特醫(yī)療國內(nèi)的體外循環(huán)血路唯一供應(yīng)商。NeoMed專注于開發(fā)創(chuàng)新的腸內(nèi)收集和輸送產(chǎn)品，以滿足低體重、新生兒和小兒患者的特殊喂養(yǎng)和藥物劑量需求。2019年，NeoMed在美國新生兒喂食市場排名第一。

值得一提的是，2021年下半年，天益醫(yī)療新增日本客戶日機裝株式會社，合同累計向天益醫(yī)療采購體外循環(huán)血路400萬套，累計金額為1,272萬美元。

再次，通過長期產(chǎn)品臨床技術(shù)交流，天益醫(yī)療與超過400家三級甲等醫(yī)院、1,000家公立醫(yī)院及醫(yī)生建立并保持了良好的溝通渠道。

最后，天益醫(yī)療建立了及時高效的產(chǎn)品配送渠道，能夠確保終端醫(yī)院的采購需求得到及時響應(yīng)。

四、產(chǎn)品線豐富質(zhì)量優(yōu)異，工藝水平成熟穩(wěn)定形成核心優(yōu)勢

好產(chǎn)品是一個企業(yè)價值觀的具體表現(xiàn)，是企業(yè)的信仰，是企業(yè)所有內(nèi)在的努力的結(jié)果。天益醫(yī)療堅持以客戶需求為導(dǎo)向進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)，不斷豐富產(chǎn)品線，同時根據(jù)客戶反饋對體外循環(huán)血路等核心產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

目前，天益醫(yī)療已形成以血液凈化產(chǎn)品為主、病房護(hù)理產(chǎn)品為支撐的綜合醫(yī)療器械產(chǎn)品體系。其主要產(chǎn)品包括血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、一次性使用動靜脈穿刺器、一次性使用一體式吸氧管、喂食器及喂液管等。

其中，天益醫(yī)療的體外循環(huán)血路產(chǎn)品具有114種規(guī)格型號，滿足了不同治療模式、臨床使用習(xí)慣及機器適配性等多樣化的臨床需求，基本型、CRRT專用型覆蓋了血液透析和CRRT等治療方式，在市場競爭中具有重要作用。

目前，天益醫(yī)療已開始著力于血液透析濃縮物和中心靜脈導(dǎo)管、連續(xù)性腎臟替代血液透析治療裝置及配套管路、不含DEHP增塑劑聚氯乙烯材料血液透析管路、一次性使用經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管、一次性使用胃腸營養(yǎng)輸注管路等新產(chǎn)品的研發(fā)，以持續(xù)豐富自身的產(chǎn)品線。

同時，作為醫(yī)療器械耗材，產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系到人民群眾的生命和健康，天益醫(yī)療對產(chǎn)品質(zhì)量始終嚴(yán)格把控，對產(chǎn)品質(zhì)量的控制貫穿于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售等各環(huán)節(jié)，并形成了較為完善的產(chǎn)品質(zhì)量保障體系，進(jìn)一步增強了客戶粘性。

在國內(nèi)，天益醫(yī)療已通過EN ISO13485：2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并取得24項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊/備案證書，其中第II類醫(yī)療器械注冊證17項，第III類醫(yī)療器械注冊證7項。天益醫(yī)療的主要產(chǎn)品血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、一次性使用動靜脈穿刺器、一次性使用一體式吸氧管被評為“浙江省優(yōu)秀工業(yè)產(chǎn)品”。

在國外，天益醫(yī)療的產(chǎn)品質(zhì)量獲得國際認(rèn)可。天益醫(yī)療已通過FDA企業(yè)備案，部分產(chǎn)品已通過歐盟CE認(rèn)證與FDA產(chǎn)品列名，表明其產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到當(dāng)?shù)氐臏?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，獲得權(quán)威機構(gòu)及業(yè)內(nèi)企業(yè)的認(rèn)可。

此外，優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量亦離不開成熟穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝。醫(yī)用耗材產(chǎn)品品種繁多，工藝結(jié)構(gòu)與流程各不相同，對工藝技術(shù)要求較高，成熟穩(wěn)定的工藝水平能夠提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率。為此，天益醫(yī)療投入大量資源進(jìn)行工藝技術(shù)的研發(fā)和改進(jìn)，并逐步形成核心優(yōu)勢。

在高精度注塑、高精度導(dǎo)管擠出等關(guān)鍵生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)，天益醫(yī)療積累了豐富的經(jīng)驗，以注塑環(huán)節(jié)為例，天益醫(yī)療通過模具設(shè)計與改進(jìn)，在保持注塑件高精度和高穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)模具的多穴數(shù)，提高注塑產(chǎn)品的生產(chǎn)效率、尺寸精度以及批次穩(wěn)定性。

在自動化生產(chǎn)設(shè)備的配置與應(yīng)用過程中，天益醫(yī)療結(jié)合產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，打造出具有特色的自動化生產(chǎn)平臺。

五、研發(fā)費用率呈走高態(tài)勢，產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)領(lǐng)先行業(yè)主流凸顯創(chuàng)新能力

一直以來，天益醫(yī)療將技術(shù)研發(fā)作為企業(yè)的核心競爭要素之一，始終予以資源投入的優(yōu)先保障。

2018-2020年及2021年1-6月，天益醫(yī)療的研發(fā)投入金額分別為898.1萬元、1,607.24萬元、1,597.36萬元、1,012.28萬元，研發(fā)投入占比分別為3.48%、5.08%、4.22%、5.68%，整體呈走高趨勢。

在研發(fā)團(tuán)隊建設(shè)方面，天益醫(yī)療組建了具有豐富實踐經(jīng)驗的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊。

截至2021年6月30日，天益醫(yī)療擁有研發(fā)人員105名，占員工總數(shù)的比例為11.09%。研發(fā)人員專業(yè)背景覆蓋高分子材料加工工程、藥學(xué)、化學(xué)工程與工藝、生物技術(shù)、機械設(shè)計制造及自動化等多種類學(xué)科。

值得一提的是，天益醫(yī)療的“領(lǐng)頭羊”董事長兼總經(jīng)理吳志敏在醫(yī)療器械行業(yè)有30年工作經(jīng)驗，長期致力于血液凈化器材的研發(fā)和設(shè)計工作。參與制定了兩項國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);取得了6項發(fā)明專利;作為項目負(fù)責(zé)人，目前正在主持寧波市工業(yè)重大專項“血液透析濃縮物和中心靜脈導(dǎo)管研究及其產(chǎn)業(yè)化”項目的研發(fā)工作。

憑借持續(xù)的研發(fā)投入和專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊，天益醫(yī)療取得了豐碩的研發(fā)成果。截至2021年12月9日，天益醫(yī)療擁有28項專利，其中發(fā)明專利8項，實用新型專利17項，外觀設(shè)計專利3項。

同時，天益醫(yī)療也掌握了眾多核心技術(shù)。目前，天益醫(yī)療掌握泵管設(shè)計技術(shù)、測壓配件設(shè)計技術(shù)、臭氧滅菌技術(shù)、特殊的進(jìn)出氣口設(shè)計技術(shù)、微晶氣泡發(fā)生裝置技術(shù)、注塑模具的精密化技術(shù)、高速高精密注塑工藝與技術(shù)、注塑零部件超聲焊接與熱熔技術(shù)、高精度導(dǎo)管擠出成型工藝技術(shù)、自動化生產(chǎn)平臺技術(shù)、高精度自動檢測與統(tǒng)計分析技術(shù)等十三項核心技術(shù)。

需要指出的是，天益醫(yī)療產(chǎn)品及其核心技術(shù)與目前主流技術(shù)水平相比具有明顯優(yōu)勢，而與國內(nèi)最高技術(shù)水平基本相當(dāng)。

在體外循環(huán)血路領(lǐng)域，天益醫(yī)療體外循環(huán)血路的泵管性能、測壓配件性能、增塑劑、滅菌方式及尺寸穩(wěn)定性領(lǐng)先于同行業(yè)主流技術(shù)水平。其中，體外循環(huán)血路的泵管經(jīng)過0～50℃的耐溫測試后，并在常溫狀態(tài)下泵管在承受0~-250mmHg(0kpa~33.3 kpa)動脈收縮壓，在以200mL/min的轉(zhuǎn)速連續(xù)工作24小時后的流量偏差不大于10%，使用不出現(xiàn)裂變現(xiàn)象，達(dá)到血液透析的血液流量持續(xù)穩(wěn)定，高于行業(yè)平均水平。

病房護(hù)理領(lǐng)域，天益醫(yī)療一次性使用一體式吸氧管的滅菌方式、耐壓性能、濕化輸出及進(jìn)出口設(shè)計領(lǐng)先于同行業(yè)主流技術(shù)水平。

此外，天益醫(yī)療作為起草單位之一，參與國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環(huán)血路(YY0267-2008)》、《血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路(YY0267-2016)》的制定，天益醫(yī)療董事長兼總經(jīng)理吳志敏在這兩項標(biāo)準(zhǔn)中擔(dān)任主要起草人之一。參與該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定反映了天益醫(yī)療在體外循環(huán)血路領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。

未來，天益醫(yī)療將以現(xiàn)有血液凈化耗材業(yè)務(wù)為基礎(chǔ)，帶動血液凈化領(lǐng)域其他產(chǎn)品的發(fā)展，提升整體市場份額，打造一家以血液凈化耗材為核心，病房護(hù)理耗材為支撐的國際一流醫(yī)用耗材綜合服務(wù)商。

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